CSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulin-Präparaten.
Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika, ist CSL Plasma für Gewinnung, Lagerung und Testung von Plasma zuständig. Wichtig für den reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik, sondern vor allem unsere qualifizierten und motivierten Mitarbeiter, die dazu beitragen, die gesetzten Ziele erfolgreich umzusetzen.

Für unsere Abteilung Quality Assurance Supplier Qualification EMEA in Göttingen suchen wir aktuell einen

GMP Koordinator (m/w/d) - R-193894

(Vollzeit / befristet)

Ihre Aufgaben:

Mitarbeit bei der Erstellung und Aktualisierung von Qualitätsvereinbarungen für Lieferanten in Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Abteilungen der CSL Gruppe sowie mit externen Vertragspartnern;
Unterstützung bei Prüfung der Vertragsinhalte auf Vollständigkeit, Plausibilität und Konformität mit den CSL Spezifikationen sowie geltenden Regularien und Vorschriften (z. B. EU-Richtlinien, Medizinproduktegesetz und DIN EN ISO Normen);
Unterstützung bei Überwachung und Durchführung der fristgerechten Aktualisierung von Qualitätsvereinbarungen und deren Anlagen sowie der zur Verfügung gestellten Anleitungen;
Unterstützung bei Überwachung und Verwaltung von Vertragsvorlagen;
Überarbeitung von Vertragsvorlagen im elektronischen Dokumenten Management System
Bereitstellung von unterschriebenen Qualitätsvereinbarungen im elektronischen Vertragsverwaltungssystem;
Bearbeitung von Änderungsmeldungen im elektronischen QA-System in Deutsch und Englisch;
Unterstützung des GMP Koordinatoren Teams im Bereich Änderungsmanagement;
Erstellung und Bearbeitung von internen Abweichungen im elektronischen System;
Überwachung der fristgerechten Umsetzung von korrektiven/präventiven Maßnahmen und Wirksamkeitsprüfungen;
Mitwirken bei der Erstellung und Aktualisierung von SOPs;
Mitwirken bei der Sicherstellung, dass alle Arbeitsabläufe in den SOPs korrekt definiert und beschrieben sind und mit den Vorgaben der globalen SOPs/Policies übereinstimmen;
Unterstützung bei der Koordination und Nachverfolgung der Bearbeitung von SOPs im elektronischen Dokumenten Management System;
Unterstützung bei neu zu implementierenden EDV-Systeme inklusive Systembetreuung und Benutzerverwaltung;
Unterstützung bei Erstellung von Kennzahlen (KPIs) für die Abteilung sowie Trend und Tracking (routinemäßige Reporterstellung);
Aufbereitung von Kennzahlen nach Bedarf für Business Review Meetings;
Unterstützung bei Meldungen von KPIs für Dashboards;
Literaturrecherche im Bereich EU-GxP-Richtlinien / EU–Verordnungen / -Regularien, DIN EN ISO Norm und Gesetze;
Erstellung und Aktualisierung von Präsentationen; Vorbereitung und Durchführung von Personalschulungen;
Ablage von Dokumenten, auch elektronisch (z. B. Intranet/Sharepoints);
Mitwirken bei lokalen/globalen Projekten;

Ihre Qualifikationen:

Abgeschlossenes Bachelor Studium in Business Administration oder im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Ausbildung;
mind. 3jährige Berufserfahrung (vorzugsweise im Qualitätssicherungs- und/oder Gesundheitswesen);
Erfahrung im GxP-Umfeld von Vorteil;
Sehr gute Ausdrucksweise in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch (verhandlungssicher);
Sicherer Umgang mit fachsprachlichen und komplexen Texten in Deutsch und Englisch;
Fundierte Kenntnisse des Microsoft Office Pakets (Excel, Word, Powerpoint, Outlook);
Sicherer Umgang mit elektronischen QA-Systemen;

Ihre Benefits:

Abwechslungsreiches sowie anspruchs- und verantwortungsvolles Aufgabengebiet;
Angenehme Arbeitsatmosphäre in einem internationalen, dynamischen und leistungsstarken Team;
Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung;
Eine attraktive Vergütung mit zusätzlicher Altersversorgung;

Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung